4月10日，根據(jù)Vertex Pharmaceuticals（福泰制藥，以下簡(jiǎn)稱Vertex）發(fā)布公告，Vertex 和Alpine Immune Sciences（以下簡(jiǎn)稱Alpine）已簽署收購(gòu)協(xié)議，將以約49億美元（折合人民幣354億）收購(gòu)生物技術(shù)公司Alpine，以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。這筆交易對(duì)Alpine的估值為每股65美元。
公開(kāi)資料顯示，Alpine的核心管線為Povetacicept，在IgA腎?。↖gAN）中顯示出潛在的同類(lèi)最佳療效，預(yù)計(jì)將在今年下半年啟動(dòng)Ⅲ期臨床。IgA 腎病也稱為貝格爾病，是一種以反復(fù)發(fā)作性肉眼或鏡下血尿，腎小球系膜細(xì)胞增生，基質(zhì)增多，伴廣泛IgA（IgA腎?。┏练e為特點(diǎn)的原發(fā)性腎小球疾病。
從市場(chǎng)空間來(lái)看，根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)測(cè)算，2025年全球IgA腎病患者總數(shù)將達(dá)到近1000萬(wàn)，其中包括230萬(wàn)中國(guó)患者。
全球IgA腎病治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元（86.54億元人民幣），復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)16.1%；中國(guó)的IgA腎病治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)24.6%。
除了腎病之外， Povetacicept的適應(yīng)癥還包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、膜性腎病、血球減少癥等免疫性疾病。
自免疾病市場(chǎng)空間超千億
公開(kāi)資料顯示，除了本次收購(gòu)Alpine之外。近年來(lái)，Vertex也在重點(diǎn)推進(jìn)其他自身免疫性疾?。ɡ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，癌癥，炎性腸?。┕芫€，例如備受關(guān)注的干細(xì)胞療法VX-880管線、VX-264管線（適應(yīng)癥為1型糖尿?。?。
自身免疫疾病是由于機(jī)體對(duì)自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)，從而引發(fā)自身組織損害所導(dǎo)致的疾病。全球自免患病人群總數(shù)預(yù)計(jì)5億以上，我國(guó)主要自免疾病患者近4000萬(wàn)人。根據(jù)對(duì)于常見(jiàn)的自免疾病的統(tǒng)計(jì)，全球自免疾病的患病率約5%—8%，是繼癌癥和心血管疾病外第三大慢性病。根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，特異性皮炎（約2%—5%）、銀屑?。s2%—3%）、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（約0.5%—1%）等疾病發(fā)病率較高。
根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1760億美元，2022—2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.6%，其中中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模2030年有望達(dá)到近250億美元，較2020年實(shí)現(xiàn)10倍增長(zhǎng)，是全球自免藥物的重要增量來(lái)源。
自免疾病市場(chǎng)空間廣闊，且容易誕生重磅銷(xiāo)售單品?？鐕?guó)藥企對(duì)該領(lǐng)域均有布局。2023年4月，默沙東宣布與Prometheus Biosciences達(dá)成并購(gòu)最終協(xié)議，交易金額約為108億美元。本次收購(gòu)的達(dá)成，將加強(qiáng)默沙東的免疫管線布局。資料顯示，Prometheus是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，采用精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方法發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療免疫介導(dǎo)疾病的新型治療和輔助診斷產(chǎn)品。目前，公司披露了5款在研藥物。此外，全球銷(xiāo)售額排名前列的藥品中自身免疫性疾病藥物主要包括艾伯維的阿達(dá)木單抗、強(qiáng)生的烏司奴單抗、安進(jìn)/輝瑞的依那西普、強(qiáng)生/默沙東的英夫利西單抗、賽諾菲/再生元的度普利尤單抗、諾華的司庫(kù)奇尤單抗、羅氏的ocrelizumab、武田制藥的維得利珠單抗等。
據(jù)東方證券研報(bào)，從研發(fā)進(jìn)展角度來(lái)看，我國(guó)自免市場(chǎng)仍由進(jìn)口產(chǎn)品為主，近期國(guó)內(nèi)有多款已提交上市申請(qǐng)的自免重磅產(chǎn)品，未來(lái)有望進(jìn)入集中兌現(xiàn)期。展望未來(lái)，我國(guó)獲批的自免藥物數(shù)量、生物藥物滲透率有望顯著提升，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)企業(yè)在自免布局即將進(jìn)入快速兌現(xiàn)期，自免市場(chǎng)崛起在即。自免疾病將為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)積極布局自免創(chuàng)新藥物，通過(guò)靶點(diǎn)創(chuàng)新以及拓寬適應(yīng)癥打開(kāi)天花板。國(guó)內(nèi)有多家上市公司布局，如智翔金泰、澤璟制藥、恒瑞醫(yī)藥等，均有產(chǎn)品布局。
國(guó)內(nèi)藥企布局
自免藥品藍(lán)海，有望誕生重磅單品，上市公司紛紛布局。不完全統(tǒng)計(jì)相關(guān)公司如下：
智翔金泰：是布局自免和感染領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，賽立奇單抗（GR1501）獲批在即，有望成為首個(gè)上市國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗。GR1802（IL-4Ra單抗），瞄準(zhǔn)千萬(wàn)級(jí)患者人群市場(chǎng)，空間巨大。（來(lái)源：德邦醫(yī)藥）
華東制藥：布局重點(diǎn)圍繞內(nèi)分泌、自免和抗腫瘤三大領(lǐng)域。截至2023年三季度，創(chuàng)新產(chǎn)品管線已達(dá)到60項(xiàng)，其中自主研發(fā)項(xiàng)目超過(guò)50%。（來(lái)源：中信建投報(bào)告）
榮昌生物：本土ADC和自免領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。維迪西妥單抗持續(xù)開(kāi)展國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)與免疫治療聯(lián)用的臨床。泰它西普有望不斷滿足自免領(lǐng)域大量的未滿足需求，成熟臨床數(shù)據(jù)相繼讀出，望進(jìn)一步強(qiáng)化公司國(guó)際化地位。（來(lái)源：浙商證券報(bào)告）
亞輝龍：自免等特色項(xiàng)目處于行業(yè)領(lǐng)先地位。亞輝龍的自身免疫疾病檢測(cè)整體解決方案已非常完善，既符合DRGs（診斷相關(guān)分組）的要求，又可滿足不同臨床場(chǎng)景的多樣化需求。(來(lái)源：海通證券)
三生國(guó)建：深度布局自免領(lǐng)域，現(xiàn)有品種貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流，在研四款核心品種未來(lái)三年內(nèi)有望陸續(xù)進(jìn)入收獲期，成熟的自免銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)將助力新品快速放量，保障未來(lái)增長(zhǎng)動(dòng)能。（來(lái)源：國(guó)泰君安）