e公司訊,科興制藥5月5日晚公告,近日收到挪威藥品管理局依據(jù)歐洲藥品管理局相關(guān)法規(guī)頒發(fā)的《藥品GMP證書》,認(rèn)證產(chǎn)品:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)指南推薦治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的主流一線用藥。根據(jù)歐盟成員國(guó)之間的GMP互認(rèn)制度,本次通過GMP認(rèn)證表明本次接受認(rèn)證的生產(chǎn)線已符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),公司注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)產(chǎn)品具備歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。本次通過GMP認(rèn)證后,注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)于歐盟上市前尚需獲得歐盟上市許可申請(qǐng)(MAA)批準(zhǔn)。
本站所發(fā)布的文字與圖片素材為非商業(yè)目的改編或整理,版權(quán)歸原作者所有,如侵權(quán)或涉及違法,請(qǐng)聯(lián)系我們刪除!
相關(guān)文章
- 德明利:一季度凈利潤(rùn)1.95億元 同比扭虧
- 汽車保險(xiǎn)哪個(gè)公司好
- 建行助業(yè)貸款:打開財(cái)富之門的金鑰匙
- 買車長(zhǎng)貸短還的好處與缺點(diǎn)
- 蘇博特當(dāng)前股票走勢(shì)怎么樣?603916營(yíng)收情況如何?
- 騙貸“成癮”!銀行員工一年騙貸34次,離婚協(xié)議、戶口本、房產(chǎn)證、信用報(bào)告全是偽造
- 有哪些比較好的小額貸款平臺(tái)公司
- 3.85/4.25%房產(chǎn)抵押貸款低調(diào)回歸 小孩/老人房均可
- 今日電子商務(wù)概念股票向上突破250日線的股票有這些!
- 房產(chǎn)證抵押貸款具體流程
熱門閱讀
推薦閱讀
9 保險(xiǎn)